DIN EN ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:实验室方法

作者:标准资料网 时间:2024-04-20 20:14:10  浏览:9312   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part5:Testsforcytotoxicity:invitro-methods(ISO10993-5:1999);GermanversionENISO10993-5:1999
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:实验室方法
【标准号】:DINENISO10993-5-1999
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1999-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义;牙科器械;外科设备;医疗设备;实验室条件下诊断;牙科设备;致癌力;生物测定;医学科学;试验;在实验室条件下;外科植入物;外科植入物
【英文主题词】:Bioassay;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Conditions;Contact;Culturemedia;Cytotoxicity;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Dentalmaterials;Dentistry;Evaluations;Extracts;Implants(surgical);Invitro;In-vitrodiagnostic;Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalsciences;Methods;Preparation;Production;Samples;Straincultures;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Testing
【摘要】:Thedocumentdecribestestmethodstoassesstheinvitrocytotoxicityofmedicaldevices.Thesemethodsspecifytheincubationofculturedcellseitherdirectlyorthroughdiffusiona:withextractsofthedevice,and/orb:incontactwithadevice.Thesemethodsaredesignedtodeterminethebiologicalresponseofmammaliancellsinvitrousingappropriatebiologicalparameters.#,,#
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:9P.;A4
【正文语种】:德语